IQ OQ PQ

KOJAIR BEVORZUGTER PARTNER ZUR DURCHFÜHRUNG DER IQ OQ PQ-VALIDIERUNG

Kojair bietet IQ OQ PQ-Validierung für alle unsere Geräte. Wir haben festgestellt, dass die Nachfrage nach Qualitätstests in den letzten Jahren zugenommen hat. Daher hat Kojair viel Aufwand in ihre IQ OQ PQ Tests und Dokumentationen gesteckt. Dies führt zu einer hohen IQ OQ PQ-Validierung, von der der Endnutzer profitiert.

Meistens basieren die IQ OQ PQ auf den Kundenspezifikationen, die auch als URS, User Requirements Specifications bezeichnet werden. Kojair kann Ihnen jedoch auch einen URS basierend auf unseren technischen Spezifikationen zur Verfügung stellen.

Was ist IQ OQ PQ?

Installationsqualifizierung (IQ)

Die Installationsqualifizierung (IQ) stellt sicher, dass das zu qualifizierende Gerät oder Ausrüstung sowie dessen Untersysteme und Nebensysteme gemäß den Benutzeranforderungen (URS) geliefert, installiert und konfiguriert wurden.

Betriebsqualifizierung (OQ)

Sobald jedes Protokoll der IQ-Phase erfüllt ist, wird eine Betriebsqualifizierung (OQ) durchgeführt, um zu überprüfen, ob die Leistung des Geräts innerhalb der vom Hersteller angegebenen Betriebsbereiche mit den Benutzeranforderungen übereinstimmt. Während der OQ-Phase werden alle Punkte des Testplans einzeln getestet und ihre Leistung dokumentiert. Dies ist Voraussetzung für die technische Abnahme des Gerätes und der Anlage und kann erst nach erfolgreichem IQ durchgeführt werden.

Leistungsqualifizierung (PQ)

PQ ist der letzte Schritt in Qualifizierungsprozessen für Ausrüstung, und dieser Schritt beinhaltet zu überprüfen und zu dokumentieren, dass die Ausrüstung reproduzierbar in einem bestimmten Arbeitsbereich arbeitet. Anstatt jedes Instrument einzeln zu testen, werden sie alle zusammen als Teil eines Teil- oder Gesamtprozesses getestet. Vor Beginn der Qualifizierung wird basierend auf der Prozessbeschreibung ein detaillierter Testplan erstellt.

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